我院 1999 年经国家药品监督管理局审核批准，成为首批抗肿瘤药物的“国家药品临床研究基地”，2011 年 7 月通过国家药品食品监督管理局(CFDA)“国家药物临床试验机构”的资质认证复查。主要承担抗肿瘤药物的 I-IV 期临床试验实施工作。
2000-2013 年，共承担了 401 项临床试验，其中药物临床试验 257 项，医疗器械临床试验 93 项; 国际多中心临床研究 97 项，44 项作为主持单位。
药物Ⅰ期临床试验研究室依托于我院国家药物临床试验机构，具备承担Ⅰ期临床试验的病房和先进的药物临床试验生物样品分析室。研究室新组建的高水平研究团队，由季加孚院长亲自领导，可承担国家新药Ⅰ期临床试验及药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验。
