全球肿瘤快讯-北京大学肿瘤医院北京大学临床肿瘤学院、北京市肿瘤防治研究所

转移性结直肠癌患者一线治疗进展后二线继续或重新使用贝伐珠单抗患者OS获益

作者：来源：发布时间：2015-02-09

BEBYP研究组公布研究最终结果显示，转移性结直肠癌患者在一线治疗进展后，二线继续或重新使用贝伐珠单抗可以改善患者生存，为贝伐珠单抗用于跨线治疗再添新证。（Ann Oncol. 2015年1月18日在线版）

在该项III期研究中，以氟尿嘧啶为基础的化疗方案联合贝伐珠单抗治疗一线治疗失败后的转移性结直肠癌患者，二线随机接受改良FOLFOX-6或FOLFIRI联合贝伐珠单抗治疗或者单纯化疗。研究主要终点为PFS。计划纳入262例患者，HR设定为0.7，α与β错误分别为0.05和0.2。鉴于ML8147研究的良好结果，该研究提前终止。

在2008年4月至2012年5月期间，研究实际纳入185例患者，在二线单纯化疗组及贝伐珠单抗组中，停用贝伐珠单抗超过3个月以上的患者分别占43%和50%。中位随访45.3个月后，单纯化疗组中位PFS为5个月，而贝伐珠单抗组为6.8个月（校正后HR=0.7, 95%CI 0.52-0.95, P=0.01）。

亚组分析显示所有亚组均一致获益，特别是对二线继续或者重新使用贝伐珠单抗的患者。贝伐珠单抗组OS也得到改善（校正后HR=0.77, 95%CI 0.56-1.06, P=0.043）。根据RECIST 1.0标准，两组有效率相似（17% vs. 21%；P=0.573）。不良反应与此前报道相近。

（编译罗靖茹审校熊建萍）

南昌大学第一附属医院熊建萍教授述评：

如何尽可能延长晚期肠癌患者的生存期，在化疗的基础上加抗新生血管靶向治疗让人们看到了希望，而在2012年由Arnold教授为PI的欧洲等地共220个中心完成了一项重要的研究，即称之为ML1847(TML)研究，对820晚期肠癌患者进行跨线使用贝伐珠单抗，结果生存期达到统计学的差异，由此改写了临床指南。而本项随机前瞻性Ⅲ期临床研究重复了TML结果，无疑给临床医师增强了长期使用抗新生血管靶向药物的信心。