贝伐珠单抗联合或不联合厄洛替尼维持治疗的随机双盲安慰剂对照试验

美国加州大学旧金山分校Johnson等报告的研究显示，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线应用化疗联合贝伐珠单抗后，在贝伐珠单抗的使用中加入厄洛替尼可以显著提高PFS，但不能提高OS。（J Clin Oncol. 2013 ;31:3926-34）

本试验旨在评估晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线应用化疗联合贝伐珠单抗后使用厄洛替尼联合贝伐珠单抗的潜在利益。研究入组1145例经组织学或细胞学确诊的NSCLC（ⅢB期恶性胸腔积液，Ⅳ期或复发）接受4个周期的化疗联合贝伐珠单抗的。

其中743例患者无疾病进展或显著的毒性，随机分配（1:1）到贝伐珠单抗（15 mg/kg，d1，每21天为一周期）加安慰剂或厄洛替尼（每天150 mg）。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。

结果显示，贝伐珠单抗联合安慰剂组对比贝伐珠单抗联合厄洛替尼组的中位PFS分别是3.7个月和4.8个月（HR=0.71，95%CI 0.58-0.86，P<0.001）。贝伐珠单抗联合安慰剂组对比贝伐珠单抗联合厄洛替尼组的中位总生存期（OS）分别为13.3和14.4个月（HR=0.92，95%CI 0.70-1.21，P=0.5341）。

在化疗后阶段，总体而言有更多的不良事件（AE），更多的严重不良事件（主要是皮疹和腹泻），以及更多的不良事件导致停用厄洛替尼或安慰剂。不良事件导致停用贝伐珠单抗的发生率在两个治疗组相似。

研究者认为，尽管一般耐受性良好，贝伐珠单抗维持治疗中加入厄洛替尼带来的轻微生存优势及增加的毒性意味着这两种药物联合维持治疗不会产生一个新的化疗后治疗标准。

（编译 万兴 审校 金波）