依维莫司治疗进展期胰腺神经内分泌肿瘤获益
美国M.D. Anderson癌症中心的James C. Yao等报告的一项研究显示：在进展期、侵袭性胰腺神经内分泌肿瘤患者中，依维莫司取得了44个月的中位总生存期，这是目前Ⅲ期临床研究中报道的最长的中位生存期。依维莫司取得了6.3个月的生存期获益，虽然这一结果没有统计学意义，但研究者认为患者在治疗组间的交叉影响了总生存期的研究结果。（J Clin Oncol. 2016年9月12日在线版）
既往报道的RADIANT-3研究结果显示，与安慰剂相比，依维莫司可以提高进展期胰腺神经内分泌肿瘤患者的中位无进展生存期6.4个月。最近，研究者进一步发表了RADIANT-3研究中最终的总生存期数据，以及生物标志物对总生存期的影响数据。
在该项研究中，进展期、侵袭性、低或中等分级的胰腺神经内分泌肿瘤患者被随机分配到依维莫司组（10 mg/d）和安慰剂组（203例）。疾病进展时允许从安慰剂组交叉至开放标签的依维莫司组。无进展生存进展后的分析也对患者开放，并且可以根据研究者判断接受依维莫司治疗。意向治疗的人群中，中位总生存期分析通过分层秩和检验进行，同时对嗜铬粒蛋白 A，神经元特异性烯醇酶和多种可溶性血管生成生物标志物的基线水平进行了检测，并探究了它们对总生存期的影响。
结果显示：2007年7月至2014年3月，参与研究的410例患者中，225例患者接受了非盲依维莫司治疗，包括172例（85%）初始被随机分配到安慰剂组的患者。对于随机分配到依维莫司组的患者，中位总生存期为44.0个月（95%CI 35.6~51.8个月），对于随机分配到安慰剂组的患者，中位生存期为37.7个月（95%CI 29.1~45.8个月），HR为0.94（95%CI 0.73~1.20，P=0.30)。嗜铬粒蛋白A、神经元特异性烯醇酶、胎盘生长因子和可溶性血管内皮生长因子受体1基线水平的升高是总生存期的不良预后因素。最常见的不良反应事件包括口腔炎、皮疹和腹泻。 （编译 林浩诚 审校 李宇红）
