1990~2012年全美肺癌临床试验患者入组趋势一览
作者： 来源： 发布时间：2016-10-09
美国杜克大学医学院Xiaofei Wang等报告，1990~2012年，老年及女性非小细胞肺癌患者在肺癌临床试验中的纳入量增加，但仍需更多努力以使更多老年小细胞肺癌患者以及少数族裔患者被纳入研究。本研究对人口统计学及疾病进行亚组分析，更有针对性地指向了那些未被充分代表的肺癌患者，强调了为其提供服务的重要性。（J Clin Oncol. 2016年9月19日在线版）
老人、女性以及少数族裔的肿瘤患者在临床试验中纳入过少是全美关注的重点问题之一。为了探索年龄、性别以及族裔三因素在肺癌临床试验的入组趋势及差异，本研究自美国国家癌症研究所肺癌合作组的临床试验中入组了23 006例参与者的数据，自SEER登记数据库中入组了1990~2012年的578 476例肺癌患者数据。基于每一个亚组人群及美国肺癌人群，本研究分别计算其入组差异（EDD）和入组差异率（EDR），并随年度计算其年度百分比改变（APC）。
结果显示：大于70岁的非小细胞肺癌患者的试验入组差异自1990年至2012年有所改善（并行检验，P=0.020），但从2010年至2012年，EDR为0.22（95%CI 0.19~0.25），EDR为1.65（95%CI 1.51~1.82）。老年小细胞肺癌患者的入组情况并没有任何改善，APC为0.20（P=0.714），然而老年SCLC的发病率却呈上升趋势（APC=0.32，P=0.020）。女性肺癌总体的入组差异有所改善，2012年的EDD为0.03（95%CI 0.00~0.06），EDR为1.07（95%CI 1.00~1.16）。试验入组差异在老年女性、黑人、亚裔/太平洋岛民及西班牙裔中未见明显改善。 （编译 赵大川）
