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FDA警示“卵巢癌筛查”的风险

作者: 来源: 发布时间:2016-10-09

美国FDA警示,女性使用市场化的“卵巢癌筛查”检查存在风险;而针对没有临床症状但为卵巢癌高危人群,拖延有效的预防性检查所带来的后续影响更令人担忧。(自FDA)

尽管已有大量的研究成果,但是目前卵巢癌筛查检测的敏感性仍不够,无法得出准确的结果。然而,多年来,大量公司市场化了卵巢癌筛查检测,并宣扬可提供筛查/检出服务。

误导性宣传

FDA担心,女性和她们的医生可能会被这样的宣传误导,依靠不准确的检测结果决定治疗方法。FDA分析了现有的卵巢癌筛查检测临床数据以及来自保健专业协会和美国预防服务工作组的建议,结果发现:现有的卵巢癌筛查检测并不能准确可靠地筛选出无临床症状的早期卵巢癌患者。

例如,受检者可能得到假阳性结果,继而可能接受额外的检查和(或)不必要的手术,并发生相关并发症;相反,假阴性结果也会导致卵巢癌患者得不到及时治疗。

FDA建议

基于目前可靠的信息,FDA反对采用目前可提供的方法进行卵巢癌筛查,并对女性(包括卵巢癌高危女性)和医生给出如下建议。

◎ 务必注意,目前尚没有安全有效的卵巢癌筛查方法。

◎ 不应依照卵巢癌筛查结果作出健康或治疗决定。

◎ 女性应与医生沟通,以便获取降低风险的方式,尤其是有卵巢癌家族史者,或具有BRCA1 或 BRCA2 基因突变者。

◎ 医生不要向普通人群推荐或使用所谓的卵巢癌筛查检测。对于无症状的卵巢癌高危女性,卵巢癌筛查没有确切的获益,并且不能取代降低患病风险的干预措施。

◎ 建议卵巢癌高危人群,包括存在BRCA突变的人群,积极咨询遗传学医生、妇产科医生或其他合适的医疗机构,以便获得专业的建议。

(编译 邓祥云 审校 盛修贵)


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