治疗中危黑色素瘤患者 4周大剂量干扰素治疗不优于观察
作者： 来源： 发布时间：2017-04-13
治疗中危黑色素瘤患者
4周大剂量干扰素治疗不优于观察
伊斯顿圣卢克的大学医院Sanjiv S. Agarwala等报告的一项Ⅲ期随机研究显示，作为东部肿瘤协作组（ECOG）大剂量干扰素治疗方案的一部分，4周的诱导治疗对比单独临床观察，在中危黑色素瘤患者（本试验定义）中未显示出更好的疗效。（J Clin Oncol. 2017年1月30日在线版）
该研究作为ECOG治疗方案的一部分，在外科切除的中危黑色素瘤患者中，以临床观察作对照，旨在验证大剂量干扰素诱导治疗4周方案的疗效。
在这项国际研究中，有资格入组的患者包括外科可切除的皮肤黑色素瘤患者，并且处于下列分期：（1）T2bN0；（2）T3a~bN0；（3）T4a~bN0；（4）T1~4N1a~2a。患者被随机分配到干扰素组和观察组，干扰素组静脉滴注α-2b 20 MU/m2/d，每周5天（周一到周五），连续4周。分层因素包括病理淋巴结状态、淋巴结分期、Breslow深度、主要病灶的溃疡和疾病分期。主要研究终点是无复发生存（RFS）率。次要研究终点包括总生存（OS）率、不良反应和生活质量。
共1150例患者被随机分配。中位随访7年，5年RFS率在观察组和干扰素组均为0.7（95%CI 0.66~0.74，P=0.964），5年OS率在观察组为0.83（95%CI 0.79~0.86），在干扰素组也为0.83（95%CI 0.80~0.86，P=0.558）。观察组和干扰素组3级以上治疗相关不良反应的发生率分别为4.6%和57.9%（P<0.001）。治疗组患者的生活质量更差。
（编译 尹起亮 审校 吴荻）
