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上皮性卵巢癌度伐利尤单抗+Tremelimumab+化疗用于新辅助治疗

作者：来源：发布时间：2021-04-25

会上报告的度伐利尤单抗+Tremelimumab+化疗用于上皮性卵巢癌新辅助治疗研究中期分析显示，度伐利尤单抗+Tremelimumab+化疗用于晚期上皮性卵巢癌新辅助治疗具有可控的安全性和一定的抗肿瘤活性。

研究者假设度伐利尤单抗+Tremelimumab+化疗可改善晚期上皮性卵巢癌的无进展生存期(PFS)。KGOG 3046/TRU-D(NCT03899610)是一项单臂Ⅱ期研究，旨在评估双免疫治疗+化疗用于晚期上皮性卵巢癌新辅助治疗的疗效和安全性。

FIGO ⅢC~Ⅳ期上皮性卵巢癌患者接受3周期新辅助治疗：度伐利尤单抗(1500 mg)+ Tremelimumab(75mg)+化疗，序贯间歇性肿瘤细胞减灭术(IDS)。手术后再接受3周期辅助治疗：度伐利尤单抗(1120 mg)+化疗，序贯度伐利尤单抗维持治疗(1120 mg)。主要终点为12个月PFS率。

23例患者纳入研究，中位年龄为60岁，多数(87.0%)患者为高级别浆液性卵巢癌，60.9%患者为Ⅳ期。新辅助治疗后，3例(13%)患者达到完全缓解(CR)，20例患者达到部分缓解(PR)。IDS期间，17例(73.9%)患者实现R0切除。4例(17.4%)患者达到病理完全缓解。

皮疹是最常见的不良事件，发生率为56.5%，3例(13.0%)患者发生≥3级不良事件，接受类固醇治疗后完全消失。疗效与肿瘤微环境转化为“炎症”类型相关。全转录组测序分析显示，细胞溶解指数(P=0.015)、基质评分(P<0.001)和免疫评分(P=0.004)显著增加。 (编译崔毅)