我院顺利通过SIDCER/FERCAP国际伦理认证现场核查
2016年8月3至5日,我院医学伦理委员会在主任委员李洁教授,副主任委员郝纯毅教授的带领下,圆满完成SIDCER/FERCAP国际伦理认证现场核查。
在开幕会议上,郭军副院长代表医院为认证启动会致词,郝纯毅主任对我院发展概况和伦理委员会建设情况作了详细的介绍,精彩的开场致词与演讲迎得了评审专家的一片掌声与高度赞扬,为认证拉开了和谐、良好的序幕。
认证期间,评审专家组通过访视办公场所、观摩伦理会议审查、访谈委员、办公室秘书、审查伦理委员会制度及SOP、核查项目及办公室档案等,对我院伦理委员会的组织管理、审查能力、整体流程进行了全面核查。同时,现场还接受了来自外单位十多名伦理专业的管理领导、委员、秘书到现场进行观摩与接受培训。
经过3天的现场核查,评审专家组对我院医学伦理委员会及审查能力建设给予了充分肯定,同时也提出了具体而详细的建议。尤其是伦理审查会议中主任委员、会议主持、医学专业及非医学专业委员对项目评审要点的把控与总结;访谈中被抽选委员与秘书对评审专家提出问题的清晰明了的回答;办公室整齐、有序的档案管理,给国、内外评审专家留下了深刻的印象。
在闭幕会议上,此次评审总协调员Nailes教授,高度赞扬:“通过核查,正如我在开场听到伦理委员会介绍时所说,这是一个非常好的伦理委员会!真不敢相信这是委员会第一次参加认证,而是像一个已经认证的非常好的组织!”同时,Nailes教授还邀请我院伦理委员会参加11月份在曼谷举办的FERCAP年会。
潘凯枫副院长表示此次SIDCER /FERCAP认证标志着我院医学伦理审查平台又上一个新台阶。并对伦理委员会全体委员、办公室工作人员,以及国合部工作人员的辛勤付出、党院办及后勤的支持表示衷心的感谢。
发展伦理委员会审查能力战略行动(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,SIDCER)由世界卫生组织(WHO)倡导,其目的是在全球范围内促进伦理审查委员会建设,推动国际范围的受试者保护工作。为此,WHO组织建立了全球性的地区论坛联络网,亚洲地区的培训及认证工作由FERCAP( The Forum for Ethical Review Committees in the Asian and Western Pacific Region )负责。
相信通过此次认证,将进一步提高我院伦理委员会的审查能力、确保临床研究的伦理规范性、更加有效地保护受试者权益和利益,促进国际交流与合作,提升我院临床研究的整体水平与国际影响力。
