EORTC QLQ-LC13量表虽功不可没但仍需与时俱进
欧洲癌症研究治疗协会(EORTC)生活质量调查问卷-肺癌13(QLQ-LC13)涵盖了肺癌患者的13种典型症状，也是与EORTC核心生活质量(QL)调查问卷一同设立的第一个模块。德国Regensburg大学医院的研究者Michael Koller等考察了这一模块在其发布后的20年间于癌症临床研究中的使用和报告情况，明确了EORTC QLQ-LC13完成了在肺癌临床试验中作为标准评价手段的任务。(Cancer. 2015年10月9日在线版)
研究主要结果
本研究以预定的算法搜索了36个数据库。算法搜索外加人工搜索得出了770条检索结果，其中240条为临床研究。两名评分人通过一套编码机制提取了数据。检出使用LC13的240项临床研究中，109项(45%)为随机对照临床试验(RCT)。超过半数的RCT为Ⅲ期试验(58项)。
20项RCT将QL作为主要研究终点，68项将其作为次要研究终点。QL结果在文章结果部分(89项)或摘要部分(92项)提及。在半数文章中，QL结果以表格(53项)或图片(43项)的形式予以列示。此外，QL结果对治疗评价具有影响，可明确地从47项RCT提出治疗组和对照组的QL结果具有差异这一点看出。
Richard J. Gralla在同期述评中指出，对癌症患者QL和患者报告结局(PRO)的正式评价仍然是癌症研究的目标。这一研究有助于枚举QL评价的各种成功因素，并指出需要关注的领域。
该研究表明，EORTC QLQ-LC13量表数年之前已具备的心理测量性质确定了其可成功应用于临床，现如今将这一工具纳入研究的240篇文章也充分证明了这一点。虽然这篇系统综述得出的结果并不出人意料，但却提供了一种验证心理测量工具的办法，也明确了调查问卷如何与临床研究进行整合。
新版LC13应考虑治疗方法本身的发展
Koller等实事求是地总结认为，EORTC QLQ-LC13量表在很多国家可作为QL/PRO评估的一个标准。尽管没有对调查问卷进行复评，但文献综述基本上表明了肺癌问题涵盖情况是理想的。但过去20年间的变化并不在于肺癌疾病本身，而是在于治疗方法。胸腔镜手术日益普及，放疗现在能够根据横断面成像制定分割计划，分子靶向药物的应用也愈加频繁。新版LC13正在拟定，紧跟新的治疗趋势，以确保未来的试验能够应用最佳的QL评估办法。Koller及其同事指出，测量工具更新后应该反映出这类治疗变化。这一观点可以理解;尽管如此，其他人也可能有异见。毕竟新疗法也可能会有无法预料的不良反应。
在肺癌临床试验中，进行QL/PRO评价的最大挑战在于如何正确应用这些评估工具。这些问题(例如各项试验中随着时间推移所评价的患者比例)并不是这篇系统综述的主要着重点;但作者也提到，在很多试验中仅有一小部分患者完成了连续的QL/PRO评价。
ePRO技术或利于新形势下QL/PRO的评估
Koller等人的这篇系统综述所报告的范畴并没有涉及QL/PRO评估的新趋势。有一种可能比较有价值且如今更为普及的手段，即该领域的计算机辅助记录(或ePRO)。采用电子记录方式直接从患者中采集数据的优点在于可以不使用纸张，无需转录结果。在计算机的帮助下，ePRO技术可以直接显示数据随时间推移的变化，并与标准数据库比较，继而分析结果。ePRO技术带来了一种更切合实际的应用场景，不局限于临床试验，还可作为日常患者管理和决策的一部分。
Koller等人的综述表明，QL/PRO评价应该也可以被应用于门诊。更好、更多地使用验证的评价工具可使新疗法得到更全面的评价，但更重要的是，应该让所有癌症患者都能接受评估。随着新技术的应用，现在能够确定的是，QL/PRO评估能够提供患者的更为全面的信息，有助于精确制定对策、管理所有患者。
(编译 石磊)
