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放疗不增加免疫检查点抑制剂严重AE风险

作者：来源：发布时间：2022-03-25

美国FDA研究者Anscher等报告的汇总分析研究显示，在接受放疗90天内接受免疫检查点抑制剂治疗似不增加严重不良反应发生风险，提示可以放疗90天内安全地接受免疫检查点抑制剂。(JAMA Oncol. 2022年1月6日在线版 DOI：10.1001/jamaoncol.2021.6439)

免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)被广泛用于治疗各种肿瘤，但对二者同时使用，目前仍缺乏可用于指导临床实践的数据。本研究评估了在ICI前90天内给予RT是否会增加严重不良事件的风险。

研究者从截至2019年12月在美国食品和药物管理局 (FDA) 数据库中的68项ICI前瞻性试验中汇总了个体患者数据，并将患者分为两个队列：(1)在开始ICI治疗前90天内进行放疗，以及(2)在开始ICI治疗前90天内未接受放疗的患者。研究的主要终点是不良反应发生的频率和严重程度。由于本研究为探究性研究，研究者认为评估组间差异的统计学显着性是不合适的，因此本研究未报告风险比以及置信区间。

16835例符合标准的患者被纳入分析，其中56.1%年龄低于65岁、62.1%为男性，79.7%为白人。接受RT的患者与未接受RT的患者的不良反应发生率大致相似。不良反应发生率的平均绝对差异为1.2%，两组之间未观察到3~4级不良反应的差异(绝对差异范围为0.01%-2%)。这些发现在倾向得分匹配后仍然存在。 (编译张楠)