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PIK3CA突变的多瘤种 Copanlisib后线治疗均有临床活性

作者：来源：发布时间：2022-03-25

美国MD Anderson癌症中心Damodaran等报告，α和δ亚型特异性PI3K抑制剂Copanlisib后线治疗携带PIK3CA突变的多瘤种均有临床活性，客观缓解率(ORR)为16%(P=0.0341)，达到了主要终点。(J Clin Oncol. 2022年2月8日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01648)

PIK3CA激活型突变见于多瘤种。NCI-MATCH(EAY131)试验不预设肿瘤类型，根据匹配的基因组改变招募患者给予靶向治疗。Z1F组入组携带PIK3CA突变的(有或没有PTEN缺失)患者，给予Copanlisib 60 mg d1、8、15 q28，直至疾病进展或出现毒性作用。研究排除了携带KRAS突变、HER2阳性乳腺癌和淋巴瘤患者。主要终点为中央评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、6个月PFS率和总生存期。

结果显示，纳入35例患者，其中25例可供疗效分析。所纳瘤种多样，其中妇科肿瘤(6例)和胃肠道肿瘤(6例)最常见。≥3线治疗者占68%。ORR为16%(90%CI 6%~33%，P=0.0341;4/25)。方案中止的最常见原因是疾病进展(17例，68%)。3~4级毒性事件与既往报道一致。3级毒性事件16例(53%)，4级1例(3%)。最常见的毒性事件包括高血糖症(19例)、疲劳(12例)、腹泻(11例)、高血压(10例)和恶心(10例)。

(编译陈海明)