前哨淋巴结活检可代替淋巴结清扫对子宫内膜癌进行分期
前哨淋巴结活检可代替淋巴结清扫对子宫内膜癌进行分期
北卡罗来纳大学妇产科学系Emma C Rossi等报告的一项多中心前瞻性队列研究（FIRES试验）显示，使用吲哚菁绿标注前哨淋巴结能够高度准确地检测到子宫内膜癌是否转移，并且可以安全地替代子宫内膜癌分期中的淋巴结清扫术术。在3%的淋巴结阳性患者中，前哨淋巴结活检不能确定转移的存在与否，但同时也让更少的患者遭遇完全淋巴结清扫术的并发症。（Lancet Oncol. 2017年1月31日在线版）
有学者提出前哨淋巴结清扫能够成为另一种子宫内膜癌分期的代替方法。本研究的主要目的是与传统的淋巴结清扫术对比分析前哨淋巴结清扫术应用于子宫内膜癌的敏感性和阴性预测价值。
FIRES是一项多中心前瞻性队列研究，研究对象包含所有组织学类型为Ⅰ期的子宫内膜癌患者。患者接受标准的吲哚菁绿宫颈注射，以及对前哨淋巴结进行染色标注，并进行盆腔淋巴结切除，伴或不伴主动脉旁淋巴结切除。来自美国10个医疗中心的18位外科医生参加了本研究。前哨淋巴结HE染色阴性的患者，根据细胞角蛋白免疫组化结果再分级。本研究的观察终点为根据前哨淋巴结检测来判断癌症是否转移的敏感性。初步分析包括至少一个前哨淋巴结阳性的患者。所有参与研究的患者，无论前哨淋巴结检测结果如何，均作为评估的一部分，以及一项治疗方式的安全分析。本试验在clinicalTrials.gov注册，编号为NCT01673022，已完成且关闭。
2012年8月1日至2015年10月20日，共385例患者参与本项研究。340例患者均完成了前哨淋巴结检测以及盆腔淋巴结清扫，其中58%（196例）进行了主动脉旁淋巴结清扫。86%（293例）的患者成功检测出至少一个阳性的前哨淋巴结。12%（41例）的患者淋巴结阳性，其中36例至少有一个阳性的前哨淋巴结。36例患者中有35例存在淋巴结转移，因此，该方法检测淋巴结转移阳性的灵敏度为97.2%（95%CI 85.0%~100.0%），阴性预测值为99.6%（95%CI 97.9%~100.0%）。最常见的3~4级不良事件或严重不良事件是术后神经系统疾病（4例）以及术后呼吸窘迫或呼吸衰竭（4例）。22例患者出现严重不良事件，其中1例前哨淋巴结清扫引起输尿管损伤，研究者认为与研究干预措施有关。
（编译 马可心 审校 张为远）
