英国乳腺癌放疗标准化研究（START研究）的5年研究结果显示对早期乳腺癌患者而言，以较少分割次数、较大分割剂量给予的低剂量辅助放疗方案的安全性及疗效与传统的标准放疗方案（50Gy/25F）相似。文章发表在《Lancet Oncology》杂志。START研究组的Joanne S. Haviland及其合作伙伴报道了两个研究的10年随访结果。这些研究结果均支持在英国应持续广泛应用40 Gy/15F的放疗方案。

研究细节

START随机临床研究对比了13次和15次分割放疗方案在完全手术切除的早期浸润性乳腺癌（pT1-3a, pN0-1, M0）女性患者中的疗效及安全性。START-A临床研究入组2236例患者，对50Gy方案（25F/5w）和41.6Gy或39Gy方案（13F/5w）进行了对比。START-B研究入组2215例患者，对50Gy方案（25F/5w）和40Gy方案（15F/3w）进行了对比。主要研究终点是区域或局部肿瘤复发情况和正常组织晚期放射反应。随访数据仍在收集过程中。

START-A结果

中位随访时间为9.3年，10年的局部复发率在41.6Gy组和50Gy组没有显著差别（6.3% vs. 7.4%, HR= 0.91, P=0.65），10年的局部复发率在39 Gy组（8.8%）和50 Gy组没有显著差异（HR=1.18, P=0.41）。与50Gy组相比，39Gy组的患者发生中度或显著的乳房硬结（22% vs. 27%, P=0.034）、毛细血管扩张（3% vs. 7%, P=0.003） 和乳房水肿（7% vs. 13.5%, P=0.001）的比例明显减少。在41.6 Gy组和50 Gy组，正常组织的放射反应未见明显差异。三个放疗组的10年死亡率无明显差异（39 Gy组20.3% ，41.6 Gy组18.4% ，50 Gy组19.8%）。

START-B研究

中位随访时间为9.9年。40 Gy和50 Gy组患者10年局部复发率无明显差异（4.3% vs. 5.5%, HR = 077, P=0.21）。与50Gy组相比，40Gy组的乳房萎缩（26% vs. 31%, P=0.015）、毛细血管扩张（4% vs. 6%, P=0.032）和乳房水肿（5% vs. 9%, P=0.001）明显减少。40Gy组患者10年死亡率也显著降低（15.9% vs. 19.2%, P=0.042）。

研究者指出长期随访结果证实适量剂量低分割放疗方案对早期乳腺癌患者是安全和有效的。40Gy/15F的放疗方案目前已被绝大多数英国医疗中心作为早期浸润性乳腺癌女性患者辅助放疗的标准方案，而这些研究结果进一步证实了该方案的可行性。（编译  覃涛  审校 徐菲  王树森）