力比泰治疗肺癌疗效微弱

作者: 来源: 发布时间:2013-12-24

研究表明,与含紫杉醇的方案相比,以培美曲塞为基础的诱导和维持化疗近仅能轻微延缓晚期非鳞癌的非小细胞肺癌的进展,对总生存无改善。

美国芝加哥大学的Jyoti D. Patel进行的研究表明,培美曲塞/卡铂+贝伐珠单抗诱导化疗后培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗的中位PFS为6个月,紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗化疗后贝伐珠单抗维持治疗的PFS为5.6个月(P=0.012)。研究的终点为OS,但风险比显示总生存两方案之间无差异(P=0.949)。

如果该研究设为优效性而非等效,疗效结果与其他研究一线使用含铂两药方案化疗后无进展患者继续维持治疗的Ⅲ期研究结果一致。该研究两方案之间以及与其他含铂方案的疗效相似,这一结论使我们临床医生能更好的基于特定患者的一般状况和对药物的耐受性来选择最合适的治疗。

ATLAS研究这个月早期公布晚期NSCLC患者使用贝伐珠单抗联合化疗后使用贝伐珠单抗同时联合厄洛替尼继续维持治疗可以显著延缓进展,但对死亡无改善。但AVAPERL研究显示诱导化疗后使用培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗优于单用贝伐珠单抗维持。

指南推荐体能状况较好的晚期NSCLC行4-6周期含铂方案诱导化疗,非鳞癌患者可以选择含铂两药方案联合贝伐珠单抗,或者一种铂类药物+培美曲塞。

PointBreakⅢ期研究纳入439例体能状况较好的未治疗过的ⅢB或IV期非鳞癌NSCLC,随机分入培美曲塞500 mg/m2或紫杉醇200 mg/m2组,两组方案均联合卡铂(AUC6)十贝伐珠单抗(15 mg/kg) ,每3周为一周期,最多4周期。维持治疗,培美曲塞组继续使用同剂量的培美曲塞+贝伐珠单抗,另一组仅用贝伐珠单抗维持。结果:培美曲塞组的中位OS为12.6个月,紫杉醇组13.4个月,HR1.00(95%CI0.86-1.16)。22个月和24个月的生存率分别为5152.7% vs. 54.1%,24.4% vs. 21.2%。两条总生存的Kaplan-Meier曲线相互重叠。培美曲塞与紫杉醇组的ORR分别为34.1%,33%,疾病控制率分别为65.9%和69.8%。

尽管两组的不良反应有所差异,但均可耐受。培美曲塞组3/4级贫血,血小板减少和乏力的发生率更高。紫杉醇组有更多患者发生3/4级粒细胞减少,粒缺性发热,感觉神经病变和脱发。死亡以及造成死亡的事件两组相似,仅2%的死亡是跟药物相关的。

该研究的局限性包括不能区分诱导化疗和维持治疗对最终疗效的影响,而且与其它诱导后治疗的随机研究可比性有限。(编译 王静 审校 李峻岭)


第99100期