应用吉西他滨可延长胰腺癌术后患者的生存

作者: 来源: 发布时间:2013-12-24

吉西他滨是治疗进展期胰腺癌的标准化疗方案。尽管其作为术后辅助治疗对于生存的影响目前并不明确,但现今仍是辅助治疗的一种流行方案。而近期来自德国的一项研究结果显示,在对胰腺癌患者进行根治性手术后辅助应用吉西他滨六个月,与单纯观察组相比,可以显著延长总生存期及无疾病生存期。这个研究(CONKO-001)发表在109出版的JAMA杂志上。

在这个研究中,来自德国的Oettle医生及同事共招募354例患者,随机分入两组,入组时间从1998年7月至2004年12月,随访至2012年9月,中位随访期为136个月。在308例(87%)复发及转移患者中,145例来自治疗组,163例来自单纯观察组。用药组在中位DFS上有显著优势(13.4 vs. 6.7 个月; HR=0.55; P<0.001)。

而在5年(16.6% vs 7.0%)及10年(14.3% vs.5.8%)DFS上也是同样结果。各亚组分析的结果也是一致的。在随访截至时,已有316例(89.3%)死亡,其他38例存活病例中,23例来自治疗组,15例来自观察组。

“这个研究的主要结果是,用药组与单纯观察组相比,在总生存期上有24%的延长,在5年及10年生存期上分别有10.3%(20.7% vs 10.4%)及4.5%(12.2% vs 7.7%)的绝对值延长。”Oettle医生总结到。

而作为特邀评论的来自美国University of Michigan的Sahai医生则认为,“尽管缺乏统一结论,但吉西他滨已经成为术后辅助治疗的主流,这个研究的结果也会推动其更加广泛的应用。然而,放疗联合化疗在治疗胰腺癌中的意义目前仍不明朗,尤其是LAP 07研究的结果—放化疗与单纯化疗相比,在治疗局部进展期胰腺癌上并未体现生存获益—公布之后。

尽管应用吉西他滨六个月作为辅助治疗是目前的标准治疗方案,但目前仍有肿瘤科医生应用放化疗方案。因为他们认为放化疗可以作为胰腺癌R0或者R1切除后并辅以化疗后的补充治疗方案。目前正在进行的RTOG 0848 Ⅲ期临床研究旨在明确这个争议。但这个研究入组较慢,仅有1/3的适合入组人群进入研究,因此在缺乏证据的前提下,一些医生仍然推荐放化疗方案。

目前,厄罗替尼、FOLFIRINOX及白蛋白结合型紫杉醇方案应用于这一类人群均无证据,我们非常希望能够有对比吉西他滨单药与联合白蛋白结合型紫杉醇辅助治疗胰腺癌方面的临床研究的出现。” (编译 邢加迪)


第99100期