一项近期发表的研究结果显示有药物可以延长胰腺癌的总生存期(OS)
今年9月,美国FDA批准了针对转移性胰腺癌的一种新的治疗药物,这是近8年来针对胰腺癌的首次批准。这个药物被批准用于病理为腺癌的胰腺恶性肿瘤的治疗,腺癌占胰腺恶性肿瘤的95%。现在,临床医生可以在已于10月17日在线发表于《新英格兰医学杂志》上的文章中看到关于白蛋白结合型紫杉醇这个药物的临床研究的详细结果。
在这个研究(MPACT)中,应用吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇的患者,其中位总生存期较单用吉西他滨的患者延长约两个月。(8.5 vs 6.7个月,HR 0.72;P<0.0001)
“在过去的几十年中,针对进展期胰腺癌的治疗进展甚少,其死亡率居高不下,治疗很困难。”来自University of Arizona College of Medicine的Daniel Von Hoff医生—这个研究的主要作者—在2013年的胃肠道肿瘤研讨会上发表了如上言论,这个研究的结果在这个会议上首次公布。而来自MSKCC的Kenneth Yu医生则认为,“也许两个月的生存获益看起来不太显眼,但在胰腺癌这个领域,这已经是很大的进步了。”
在总数为861例的既往未行化疗的转移性胰腺癌患者中,联合治疗组的中位无进展期要优于单药治疗组(5.5 vs. 3.7个月; HR, 0.69; P<0.001)。在总反应率(ORR)上也是一样的结果(23% vs. 7%,P<0.001)。此研究中联合用药组的1年总生存率也要优于单药组(35% vs. 22%;P=0.0002),2年总生存率也是同样的结果(9% vs 4%,P=0.02)。
这个研究中所发生的副反应不良事件均是可以接受的。在联合治疗组中,出现3级以上周围神经炎的患者在平均29天后可以好转为1级或更低。关于不良事件,Von Hoff医生和本研究的其他作者认为:“对于转移性胰腺腺癌患者,白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案可以显著延长总生存期、无进展期以及总反应率,但周围神经炎及骨髓抑制发生率有所增加。”白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案已被越来越多的医生所接受,作为与FOLFIRINOX方案(5-fu+四氢叶酸+伊立替康+奥沙利铂)的竞争方案来治疗转移性胰腺癌患者。在稍早期的比较FOLFIRINOX方案与吉西他滨单药方案的研究中(N Engl J Med. 2011;364:1817-1825),四药联用方案在总生存期在体现了优势(11.1 vs. 6.8个月; P<0.0001)。
在不久的将来,一些因素会影响临床医生对于联合用药方案的选择。据纽约时报报导,应用白蛋白联合型紫杉醇每个月将会花费6000至8000美金,这比FOLFIRINOX方案要贵很多。而较高的毒性则是四药联合应用需要考虑的问题,相关专家也会因许多不良事件而质疑FOLFIRINOX方案作为转移性胰腺癌的标准治疗的可靠性。部分研究者则认为FOLFIRINOX方案适合75岁以下且一般情况较好的人群。“对于耐受性较差的患者,白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案是我们所能提供的一种新型且有效的治疗方案。” Yu在今年早些时候给出了如上观点。(编译 邢加迪)