进展期胰腺癌二线化疗FU/LV联合奥沙利铂并不优于单用FU/LV
加拿大哥伦比亚癌症机构Sharlene Gill等报告的一项研究显示：对于一线吉西他滨化疗后进展的胰腺癌患者，二线氟尿嘧啶（FU）和亚叶酸（LV）联合奥沙利铂（mFOLFOX6）并不优于单用FU/LV双周方案。（J Clin Oncol. 2016年9月12日在线版）
胰腺癌的二线化疗方案目前仍无统一标准。2004年一项名为CONKO-003的Ⅲ期临床研究显示，一线接受吉西他滨为主的化疗进展后胰腺癌患者选用二线方案，OFF方案（在FF方案——氟尿嘧啶和亚叶酸的基础上，d8和d22加用奥沙利铂）较FF方案（FU/CF持续静脉滴注24小时，d1、8、15、22，6周重复）有生存获益。
但是，最近来自加拿大的一项名为PANCREOX的多中心随机Ⅲ期临床研究评估，接受吉西他滨为主的一线方案化疗后进展的胰腺癌患者，其二线方案选用mFOLFOX6（注射氟尿嘧啶，亚叶酸和奥沙利铂）与单用5-FU/LV双周方案的疗效。
该研究共纳入108例晚期胰腺癌患者，所有患者均接受过一线吉西他滨化疗，且在随机前4周内出现肿瘤影像学进展，ECOG体能状态评分0~2分。这些患者被随机分为两组，分别接受两周一疗程的mFOLFOX6或FU/LV方案化疗，直到出现进展。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。
研究结果显示：两组患者的中位PFS并无显著差异（3.1个月 vs 2.9个月，P=0.99）。mFOLFOX6组的中位总生存时间（OS）更短（6.1个月 vs 9.9个月，P=0.02）。此外，mFOLFOX6组中有63%的患者出现3~4级不良事件，而FU/LV组仅有11%。mFOLFOX6组中因不良反应中止研究的患者比例更高（20% vs 2%）,而FU/LV组患者接受进展后治疗的比例显著高于mFOLFOX6组（25% vs 7%，P=0.015）。两组的EORTC-QLQ-C30评分无显著差异。
（编译 关文龙 审校 李宇红）
